Analista de Asuntos Regulatorios - Quito

Megalabs-Pharma S.A

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Job Description

Nombre del Puesto: Analista de Asuntos Regulatorios


Misión de la posición:


Ejecutar las actividades técnicas y regulatorias necesarias para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios de la cartera asignada, incluyendo actualizaciones, modificaciones, renovaciones, certificaciones y permisos, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente para la correcta importación y comercialización de los productos de la compañía.


Responsabilidades y objetivos esperados:


• Elaboración y sometimiento de trámites regulatorios ante ARCSA.


• Mantenimiento de registros sanitarios (modificaciones, renovaciones y actualizaciones).


• Revisión regulatoria de artes, etiquetado e IFU/instructivos.


• Seguimiento de trámites regulatorios y respuestas a la Autorid...