Analista de Asuntos Regulatorios - Quito
Megalabs-Pharma S.A
Job Description
Nombre del Puesto: Analista de Asuntos Regulatorios
Misión de la posición:
Ejecutar las actividades técnicas y regulatorias necesarias para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios de la cartera asignada, incluyendo actualizaciones, modificaciones, renovaciones, certificaciones y permisos, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente para la correcta importación y comercialización de los productos de la compañía.
Responsabilidades y objetivos esperados:
• Elaboración y sometimiento de trámites regulatorios ante ARCSA.
• Mantenimiento de registros sanitarios (modificaciones, renovaciones y actualizaciones).
• Revisión regulatoria de artes, etiquetado e IFU/instructivos.
• Seguimiento de trámites regulatorios y respuestas a la Autorid...