Analista De Asuntos Regulatorios Toluca

Pfizer

🌍 100% Remote Full-time

Job Description

Propósito del puesto:
Asegura la preparación correcta de documentos técnicos, certificados analíticos, CLV ́s, GMP ́s, especificaciones, procedimientos, trámites regulatorios (como: avisos de maquilas, plazos para agotar existencias, trámites de productos controlados, biológicos y biotecnológicos) para dar respuesta a solicitudes nacionales y de exportación.
Actualiza los libros de control de sustancias controladas cumpliendo la ley general de salud y suplementos.
Revisa y aprueba especificaciones en sistema PDOCS, e-Palms y MLM, revisa marbetes, genera PARS y da seguimiento.
Puede fungir como auxiliar de Responsable Sanitario.
**Requisitos**:
Estudios: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o Licenciatura en Farmacia (Titulado)
Experiência: 1 año de experiência comprobable en armado de dossier, manejo de controles de cambio, control de documentación y procedimientos
Conocimientos: NOM-059, NOM-072, NOM-7...