Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

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Job Description

Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia Serás responsable de coordinar y ejecutar actividades regulatorias para garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente en México, asegurando el mantenimiento del ciclo de vida de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Participación complementaria en procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, contribuyendo al cumplimiento regulatorio y a la seguridad de los productos comercializados. Principales responsabilidades: Asuntos Regulatorios Elaboración, integración y sometimiento de trámites regulatorios ante COFEPRIS. Gestión del ciclo de vida regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos: registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y avisos. Revisión y actualización de información para prescribir, materiales de empaque y documentación técnica. Seguimiento a requerimientos de autoridades sanitarias y coordinación de respuestas regulatorias. Mantenimiento y control de documentación regulatoria con...