FSP PV Specialist(安全性情報管理)

IQVIA

🌍 100% Remote Full-time

Job Description

**【会社紹介・ビジョン】**

私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。

**【業務内容】**

FSP ProjectにおいてクライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等をご担当いただきます。

・規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理
・システム導入のサポート
・ケース作成・管理および進捗管理
・品質・生産性・納期基準の遵守
・必要なSOP・研修の受講および順守
・品質上の課題の特定およびエスカレーション
・日常的なケース処理に関するクライアント対応(必要に応じて)
・チームミーティングへの参加および業務改善提案 等

**【必須要件】**
・Clinical WorksとLSMV/Arisのご経験
・安全性情報ケースプロセシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験3年以上
・ビジネスレベルの日本語力

**【歓迎要件】**
・ビジネスレベルの英語力

**【勤務地】**

東京(ハイブリッド勤務)

※主にクライアントオフィスに、必要に応じて出社
(月に3~4回程度を想定)

**【雇用形態...