Gerente De Calidad Y Responsable Sanitario

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Job Description

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Vacante:Gerente de Calidad y responsable sanitarioRequisitos:Escolaridad (obligatorio):QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico o QF Biotecnólogo (título y cédula).
Deseable:Posgrado en Calificación y ValidaciónExperiencia:Más de 5 años como Gerente de Calidad y responsable sanitarioen industria farmacéutica, con liderazgo deauditorías y generando planes maestro de validaciones y calificaciónManejo de todas la formas farmacéuticasResponsabilidades generales:Apertura y certificación:Liderar la estrategia de calidad para la apertura; coordinar calificación y validación deáreas, equipos y procesos; preparar y defender expedientes anteCOFEPRISy otras agencias (p. ej.,DIGEMID, INVIMA, ANVISA, FDA);liderar múltiples auditoríasregulatorias y de clientes hasta el cierre de hallazgos.Sistema de Gestión de Calidad (SGC):Implantar y robustecer el SGC (auditorías internas/externas, gestión de quejas,resultados fuera de especif...