Gerente senior de asuntos regulatorios

Sobre la posiciónCompañía líder en el sector farmacéutico y de la salud se encuentra en la búsqueda de unGerente de Asuntos Regulatorios. El objetivo principal del rol es liderar, estructurar y asegurar la estrategia regulatoria de la organización ante la COFEPRIS y agencias internacionales, garantizando el cumplimiento normativo del portafolio actual y los próximos lanzamientos, alineado a los objetivos comerciales del negocio.Principales Responsabilidades:Estrategia y Cumplimiento:Definir y ejecutar la estrategia regulatoria local e internacional para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
Gestión ante Autoridades:Liderar de manera directa la relación con COFEPRIS y otros organismos regulatorios, asegurando la correcta gestión de trámites, licencias, avisos, publicidades y certificados.
Vinculación Comercial y Operativa:Colaborar estrechamente con las áreas de Operaciones, Supply Chain, Dirección Médica y Comercia...