Ingeniero de Manufactura (Exp. en Validaciones & Moldeo por Inyeccion)

Thermo Fisher Scientific (Planta Tijuana)

🌍 100% Remote Full-time

Job Description

Objetivo del puesto

Asegurar la eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio de los procesos de manufactura en el área de moldeo, mediante la implementación de mejores prácticas de ingeniería, liderazgo de proyectos y optimización continua de procesos, alineado a los estándares de la industria médica.

Responsabilidades principales
  • Desarrollar, implementar y mejorar procesos de manufactura enfocados en moldeo.
  • Liderar proyectos de ingeniería (NPI y mejora continua) asegurando cumplimiento en tiempo, costo y calidad.
  • Ejecutar y coordinar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
  • Gestionar cambios de ingeniería y cambios de proceso conforme a normativas aplicables.
  • Implementar metodologías de solución de problemas estructuradas (ej. Six Sigma, Lean).
  • Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
  • Administrar y dar seguimiento a CAPAs y sistemas de manejo de no conformidade...