Ingeniero de Manufactura (Exp. en Validaciones & Moldeo por Inyeccion)
Thermo Fisher Scientific (Planta Tijuana)
Job Description
Objetivo del puesto
Asegurar la eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio de los procesos de manufactura en el área de moldeo, mediante la implementación de mejores prácticas de ingeniería, liderazgo de proyectos y optimización continua de procesos, alineado a los estándares de la industria médica.
Responsabilidades principales- Desarrollar, implementar y mejorar procesos de manufactura enfocados en moldeo.
- Liderar proyectos de ingeniería (NPI y mejora continua) asegurando cumplimiento en tiempo, costo y calidad.
- Ejecutar y coordinar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
- Gestionar cambios de ingeniería y cambios de proceso conforme a normativas aplicables.
- Implementar metodologías de solución de problemas estructuradas (ej. Six Sigma, Lean).
- Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
- Administrar y dar seguimiento a CAPAs y sistemas de manejo de no conformidade...