Regulatory Affairs Specialist

La Posición

Responsable de garantizar el cumplimiento de todos los requisitos de Asuntos Regulatorios para el portafolio de productos asignado, de acuerdo con las políticas y procedimientos de Organon en Colombia, según corresponda. El Especialista es el contacto regulatorio con las partes interesadas locales y la sede central, y es el contacto directo para temas específicos de presentación ante las autoridades sanitarias. El Especialista colabora con sus colegas para garantizar el cumplimiento de las leyes y regulaciones locales, lo que incluye apoyarlos y ajustar los cronogramas para que no haya interrupciones en la notificación de eventos adversos ni en la supervisión de la seguridad de los medicamentos.

Responsabilidades

• Responsable de la ejecución de los procesos y actividades locales de Asuntos Regulatorios, en consonancia con los sistemas de Asuntos Regulatorios y su Sistema de Gestión de Calidad asociado, siguiendo el Procedimiento Operat...