Job Description

En tant que Spécialiste, Support technique matières premières, vous collaborerez avec les intervenants internes des affaires réglementaires et de la recherche et développement afin de fournir un support technique et de la documentation pour les soumissions aux marchés canadiens et internationaux.

Ce poste touche autant les produits commerciaux que les nouveaux produits. Le candidat connaît les lignes directrices ICH en vigueur, les normes de la Pharmacopée et autres réglementations propres à l'autorité santé du pays.

Responsabilités:

  • Fournir le soutien nécessaire aux Affaires réglementaires en obtenant tous les documents justificatifs requis pour la soumission réglementaire et s'assurer qu'ils soient reçus des fabricants dans un délai raisonnable.

  • Fournir un soutien technique au groupe de conformité dans leurs préparatifs pour l'inspection et la qualification des fabricants de matières premières actives et/ou intermédiaires.

  • Souten...